飞轮效应仍在加速!
作者:郝科
编辑:来福 朱琪
风品:刘梦溪
来源:铑财-铑财研究院
2021年的春天,似乎比往年更长些;
时至初夏,一些企业的开门红也仍在持续。
比如石药集团,近来喜事连连。
01
“四红”涨姿 头部价值
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具体说,主要有四方面。
首先是业界影响力:
日前,福布斯发布第19期福布斯全球企业2000强,石药集团排名1494位,相比上年的1593位飙升99位。自2018年首次入选榜单,排名至今已跃升350位,成长性可见一斑。
新华社“2021中国品牌价值评价信息”显示,石药集团品牌价值已达325.8亿元,列医药健康榜第二。
最新出炉的“2021中国品牌价值500强”榜单中,石药集团也首次入列,排名370位,
而根据5月发布的IQVIA艾昆纬咨询《2020年中国医院医药市场回顾》,2020年中国医院药品市场总销售额同比增长率下降-10.7%,前十大医药集团中仅4家销售额正增,石药集团以8.3%增长率排名第2位,销售业绩排名第6。
满满涨姿,也与业绩表现相辅相成:
2017年,石药集团上市公司营收154.6亿港元,净利27.7亿港元;2020年营收302.55亿港元,净利62.59亿港元。
短短3年,营利翻番。如此体量增速,在一线规模药企中是少见的。
进入2021年,增势仍是进行时:一季度收入总额67.34亿元,同比增长9.9%;归母净利同比增长26.9%至约14.72亿元。中泰国际研报评论:业绩略超市场预期,建议继续关注。
具体看,成药销售约54.8亿元,同比增长9.1%。
主要业务领域中,神经系统疾病产品录得销售收入17.95亿元,同比增加8.5%;恩必普销售收入增加8.7%、舒安灵增加647.5%。可见,主力产品恩必普已消化了降价影响,伴随互联网医院自费处方量井喷,增势仍然可期。且恩悉也在年初国家第四批集采中标,有望成为下半年新增长点。
心血管疾病方面,销售收入7.19亿元,同比增加23.5%。其中,玄宁销售收入增加25.5%,恩存也进入集采执行第二年,随着中标省份所报采购量明显增长,拉动销售收入增加19.9%。
原料产品业务方面,维生素C产品销售收入5.24亿元,较去年同期增加22.9%,主要受惠于产品价格上升,抗生素及其它产品的销售收入亦因销量上升增加31%至3.89亿元。
抗肿瘤产品销售收入18.69亿元,同比增加20.4%,成为成长最强驱动力之一。以多美素为例,销售收入增加高达60.1%。
涨姿势,也刺激了资本态度。
截止6月7日收盘,石药集团股价12.32港元,市值1475亿港元,相比2020年底的7.84港元,增长超50%。
看预期下菜碟,是投资常态。看看产品端,资本热捧也是有逻辑的。
5月25日,石药集团连发三则研发公告,公布两项新药临床进展,一项仿制药上市批准:全人源抗体药物NBL-015的IND申请获美国FDA批准;高选择性CDK9抑制剂SYHX1903片在中国获批开展临床试验;利格列汀片(5mg)获得国内注册批准,并视同通过一致性评价。
而就在5天前,石药集团刚刚公告,抗肿瘤1类创新药SYHA1811片已获国家药监局批准开展临床试验。
拉长维度,2021年至今,石药集团已获临床批件11个,其中8款1类新药在国内获批临床,包括SYHX1903、SYHX1901、SKLB1028、SYHA1811、JMT601、NBL-012、重组抗PD-1全人源单克隆抗体、重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体等。此外,还有3款新药在美国获批临床,包括NBL-015、JMT601及NBL-012。
产品、业绩、资本、影响力,四红之下,石药集团俨然已在医改大潮中站稳脚跟,散发出浓郁的头部成长价值。
02
百花齐放 创新飞轮正劲
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这是如何炼成的呢?
无创新,无未来!剖析石药集团的成长密码,与创新驱动战略密不可分。
石药集团董事长蔡东晨曾言:“要做百年企业,必须高瞻远瞩,越是形势一片大好时,越要看到背后掩藏着的危机。一个制药企业光靠原料药,肯定撑不过几年的红火期,必须进行创新,研发新药。”
不止说说而已,创新驱动已是石药集团的第一成长动力。
以研发投入为例,2018年为13.42亿元,2020年达到28.9亿元,复合增长率46.7%。
2021年一季度,石药集团研发费用达6.91亿元,同比增加21.7%,约占成药业务收入的12.6%。
大手笔投入打底,也让其创新步伐有了更多硬软底气。
研发策略上,采取引进和自研双轮驱动,自研方面建立多个研发技术平台,在小分子新药及创新制剂领域有四大平台,在大分子新药领域通过参股、控股及合作建立了五大平台。
具体到产品,在研矩阵方面,2021一季报显示,石药在研项目约300个,其中小分子创新药40余项、大分子创新药40余项,新型制剂20余项,主要聚焦于肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域。
以自研的SYHX1903为例,其是一种高选择性的周期蛋白依赖的蛋白激酶9(CDK9)抑制剂,在以CDK9为靶点的恶性血液瘤和实体瘤治疗方面具有巨大潜力。
临床前研究显示,该产品通过高选择性抑制CDK9,对恶性血液瘤和实体瘤有显著药效,同时具有良好的安全性和药代动力学特点,极有希望在临床研究中展现出良好抗肿瘤治疗效果。
再如NBL-015,为一种全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体,用于治疗Claudin 18.2阳性表达的晚期实体瘤,包括胰腺癌、胃部、食道或食道胃结合部腺癌。此I期临床试验将会评估NBL-015对晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特性。有望成为治疗胰腺癌和胃癌的同类最佳靶向药物。之前其已获美国FDA颁发针对治疗胰腺癌和胃癌的孤儿药资格认定。
......
再看上市产品,近日石药集团连发多条公告,密集披露多个产品通过一致性评价。
5月10日,欧意药业开发的盐酸多柔比星脂质体注射液(10ml:20mg,商品名:多美素)已获药监局批准,为国内该品种首个通过一致性评价产品。
公开信息显示,盐酸多柔比星是一种蒽环类抗生素,属广谱抗肿瘤药,具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的细胞毒作用,可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm³)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)患者。
行业分析师郝瑞表示,多美素是石药抗肿瘤类重点产品之一,通过一致性评价标志其在纳米高端制剂技术领域达到国际先进水平。
5月11日,石药集团公告:欧意药业开发的甲苯磺酸索拉非尼片(0.2g)获得国家药监局颁发药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
甲苯磺酸索拉非尼是一种多激酶抑制剂,用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌,无法手术或远处转移的肝细胞癌和局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。美国国家综合癌症网络(NCCN)指南将该品列为肝癌一线治疗药物。
重磅产品获批,市场价值及行业影响无需赘言。中金预计,随着下半年新品获批上市,石药集团肿瘤管线收入全年有望达到30%以上的同比增长。
事实上,近年来,抗肿瘤产品是石药销售收入增长最快的领域。受生活环境及生活方式变化,预计癌症将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。数据显示,2020年全球肿瘤药市场规模有望超过1500亿美元。石药集团由于早布局、早开发,已上市的多美素、津优力、克艾力等系列产品抓住了市场红利,这是其上述四红的根基所在。
更可喜的是,不止是抗肿瘤,其非肿瘤药业务已经全面开花。
日前,磷酸西格列汀片(100mg)和苯甲酸阿格列汀片(25mg)也获国家药监局注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该品将进一步丰富代谢疾病领域的产品线,为2型糖尿病患者提供新选择。
5月31日,石药集团再发公告,拉考沙胺片(100mg)获得注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的单药治疗和联合治疗。
据了解,拉考沙胺原研药由优时比研发,最早于2008年9月、2009年5月分别获得欧盟和美国食药监局(FDA)批准上市,2018年11月,优时比的拉考沙胺片获批进入国内市场。
Cortellis数据显示,拉考沙胺2016年至2020年全球销售额依次为9.09亿美元、11.06亿美元、13.22亿美元、15.46亿美元和17.08亿美元,销售额逐年递增。
新品频频,百花齐放。可以看出,凭借强大研发、高质创新,石药集团正迎来密集收获期。而伴随高质产品扩容,石药集团的竞争护城河仍将加高加宽,业绩、资本、影响力等上述四红的飞轮效应、复利效应仍将加速。
03
从“中国新”到“全球新”
价值进阶在路上
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创新是耐力,是实力,是做别人做不到的事。
想来正是这份稀缺创新力,使石药充满生机活力,才有了上述大象起舞、厚积薄发。
目前,石药集团成药销售已占总销售的80%以上,其中创新药占比80%以上,并且培育了恩必普、津优力等2个国家1类新药,还有多美素、克艾力、玄宁等多个销售过10亿元的大品种。结合上述在研布局,今后3年时间内,石药集团还将迎来创新药的批量收获期。
聚焦国际化,上述收获底气还有更深体现。
从“做好药、为中国”到“做好药、为中国、善报天下人”,企业使命唤新,就是其全球化战略的最好表达。
“创新是一场自我革命,就是做别人不愿做也做不了的事。创新既要选准方向,又不能急功近利。”蔡东晨表示。
这注定了石药的创新不是一蹴而就、也不是脑子一拍的临时行为。从“中国新”到“全球新”,战略前瞻是其国际化的重要特质。
早在二十多年前,在很多药企醉心传统药、原料药时,石药集团就已把创新药摆到战略性高度,这就是为什么医药业跌宕起伏,石药却能稳坐龙头的原因所在,也是其投资价值的最大护城河。
1999年,石药开始第一个创新产品“恩必普”的研发。2006、2007年,其与美韩国两家知名公司,签署恩必普软胶囊产品在欧美及韩国市场的专利使用权转让协议,这也是我国原创药物首次向欧美等发达国家实现专利转让。
2010年开始,石药集团建成美国加州生物制药实验室、哥伦比亚大学医学部联合实验室等海外研发基地,开展生物大分子药物研究的同时,加强国际高端人才的引进,力求前沿技术人才与国际同步。
2019年底,石药集团高血压专利药玄宁获美国食品药品监督管理局审评通过,成为中国本土企业第一个获得美国完全批准的创新药。
“培养、引进、引智”并举。目前,石药集团研发人员达到2000余人。国内研发基地分布于石家庄、上海、北京,同时在美国德克萨斯、新泽西、加利福尼亚等地设有国际研发中心,专注于小分子靶向药物、纳米药物、单抗药物、双抗药物、抗体偶联药物的发现、研究及开发。
蔡东晨表示,“我们从没在经费、待遇上为难过技术人员。”
也正是如此,目前石药集团上述六大领域均已形成以创新产品为首的大型“军团”,不管“独立作战”还是“抱团出击”,都可在市场上站稳一方天地。
今年以来,石药集团申请了专利72件,其中国内申请43件,国外申请21件,专利合作授权(PCT)申请8件;取得专利授权18件,其中国内授权10件,国外授权8件。
一家有价值的头部企业,是必须要有国际影响力的。
一定意义上说,我国从医药大国向医药强国升级的关键,就是要有几个有国际竞争力的大型企业做支撑。这从美国医药业的发展史中,可以找到佐证。正是在上世纪,辉瑞、强生、默克等头部企业在全球范围内强势崛起,才奠定了美国的世界医药龙头地位。
从此看,石药集团乃至中国药业的价值眺望仍在路上。
石药集团表示,未来三年预计上市新产品60个,其中预计市场空间超10亿元的重磅品种将不少于15个,米托蒽醌脂质体,多西他赛白蛋白纳米粒等产品都具有全球专利及极具市场价值的重磅产品,必将强力支撑未来高质增长。
2020年9月的中报电话会议上,蔡东晨曾表示,要在未来5年重新回到高速增长期,再造一个新石药,规模翻一倍以上。
无限创新、无限成长的企业,最可敬、最稀缺也更可怕。从此看,无论再造还是翻倍,也只是石药的价值新起点。
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